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金雨茂物 : ????YOUMAGIC?高能單極射頻設備獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證

欄目:會員動態(tài) 發(fā)布時間:2024-11-28 來源: 江蘇省創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會 瀏覽量: 214
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2024年11月22日,協(xié)會理事單位金雨茂物已投企業(yè)威脈清通醫(yī)療旗下的YOUMAGIC?高能單極射頻皮膚治療儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證,注冊編號為國械注準20243092361。這不僅是國內(nèi)射頻設備行業(yè)的重要里程碑,也是中國醫(yī)美市場技術(shù)升級、行業(yè)逐步規(guī)范的關(guān)鍵標志。

 

金雨茂物參與公司多輪增資

金雨茂物于2022年10月領(lǐng)投威脈醫(yī)療PreA輪,并通過旗下多只基金參與公司多輪增資。秉持產(chǎn)業(yè)投資理念,金雨茂物以服務企業(yè)為核心,通過資源對接、連續(xù)投資和全程賦能,助力企業(yè)穩(wěn)步成長。威脈醫(yī)療作為金雨茂物在消費醫(yī)療賽道的重要布局,以其在單極射頻技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破,以及核心團隊的卓越研發(fā)能力和廣闊市場前景,獲得了高度認可。作為國內(nèi)首家打破進口壟斷并實現(xiàn)高端射頻設備產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),威脈醫(yī)療的發(fā)展契合了醫(yī)美市場技術(shù)升級與國產(chǎn)替代的大趨勢。

 

技術(shù)原理與臨床優(yōu)勢

品質(zhì)決定價值,創(chuàng)新源于實力。作為專注于能量醫(yī)學領(lǐng)域的研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺,威脈醫(yī)療集研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體,始終堅持“醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)理念,深耕科研基礎(chǔ),聚焦技術(shù)差異化創(chuàng)新,致力于為行業(yè)注入新的活力與變革動力。

YOUMAGIC?是一款非侵入式高頻(6.78MHz)、大功率(175W)的單極射頻設備,旨在通過射頻電磁波作用于皮膚真皮層和皮下組織,刺激膠原蛋白再生,改善面部松垂和皺紋。設備的核心優(yōu)勢包括多參數(shù)可調(diào)節(jié)功能、個性化治療方案,以及更高效的皮膚緊致與除皺效果。這些特性使得設備在提升療效的同時,最大程度地提高了治療的舒適性和安全性。

與傳統(tǒng)射頻設備相比,YOUMAGIC?的關(guān)鍵創(chuàng)新在于其采用清華大學獨有的射頻能量源技術(shù)。通過將射頻脈寬優(yōu)化為100ms,并配備雙倍于傳統(tǒng)設備的溫度監(jiān)測點,YOUMAGIC?能夠在治療過程中提供更平穩(wěn)的溫控,避免皮膚損傷。此外,設備支持長短脈沖調(diào)節(jié)功能,使其能夠滿足不同皮膚抗衰需求,提高了治療的效率與個性化水平。

 

 

 

研發(fā)與申報的艱難歷程

射頻設備獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證需要通過嚴格的臨床試驗和監(jiān)管審核。YOUMAGIC?在申報過程中,面臨技術(shù)驗證、臨床試驗設計與執(zhí)行,以及監(jiān)管要求的多重挑戰(zhàn)。其臨床試驗通過對多中心、大樣本人群的研究,充分證明了其安全性和有效性。為了滿足國家對于三類醫(yī)療器械的高標準,威脈團隊與清華大學合作,投入大量資源優(yōu)化設備性能,并確保產(chǎn)品符合臨床和法規(guī)要求。

源于國家科技攻關(guān)任務,奠基單極射頻技術(shù)發(fā)展,清華大學團隊對射頻能量源技術(shù)的持續(xù)研究始于1995年,其成果多次獲得國家科技進步獎和中國專利獎金獎。這些技術(shù)積累為YOUMAGIC?的研發(fā)提供了堅實基礎(chǔ),也為產(chǎn)品的創(chuàng)新性和可靠性提供了重要保障。隨著科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,射頻能量源技術(shù)在威脈醫(yī)療研發(fā)體系下先后應用于嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療領(lǐng)域,并獲批多張NMPA三類證,實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

 

首款國產(chǎn)三類射頻設備的行業(yè)意義

YOUMAGIC?是國內(nèi)首款獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的單極射頻皮膚治療儀,這一突破標志著國產(chǎn)射頻設備在技術(shù)水平和臨床效果上的全面提升。這不僅填補了國產(chǎn)醫(yī)美高端設備領(lǐng)域的空白,也為國內(nèi)射頻設備企業(yè)在國際市場上樹立了新的標桿。從行業(yè)角度來看,YOUMAGIC?的成功將對現(xiàn)有醫(yī)美市場格局產(chǎn)生深遠影響:

提升國產(chǎn)品牌競爭力:此前,國內(nèi)醫(yī)美市場中高端射頻設備多由國外品牌壟斷。YOUMAGIC?的獲批為國產(chǎn)品牌提供了進入高端市場的技術(shù)基礎(chǔ),有望進一步推動國產(chǎn)設備的市場占有率提升。

推動技術(shù)創(chuàng)新與應用:YOUMAGIC?的成功證明了高科技研發(fā)成果向醫(yī)美領(lǐng)域轉(zhuǎn)化的可能性,將激勵更多企業(yè)投入醫(yī)美技術(shù)研發(fā),推動行業(yè)整體技術(shù)水平的進步。

降低消費者成本:隨著國產(chǎn)設備的普及,預計高端醫(yī)美治療的成本將逐步降低,這將吸引更多消費者進入醫(yī)美市場,擴大市場規(guī)模。

 

 

 

未來展望

YOUMAGIC?的獲批是威脈清通醫(yī)療邁向技術(shù)創(chuàng)新與市場突破的重要一步。我們相信,在NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的支持下,YOUMAGIC?不僅能夠為消費者提供更安全、高效的抗衰治療方案,也將帶動國內(nèi)醫(yī)美設備產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。在全球醫(yī)美市場需求持續(xù)增長的背景下,國產(chǎn)射頻設備的崛起為行業(yè)注入了新的活力。威脈將繼續(xù)致力于推動科技成果轉(zhuǎn)化,助力中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)邁向新的高度。未來,YOUMAGIC?有望通過技術(shù)迭代和市場拓展,在國際市場上展現(xiàn)中國智造的實力,為更多消費者提供優(yōu)質(zhì)的抗衰體驗。

 

關(guān)于金雨茂物

醫(yī)療醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)是金雨茂物主要的核心投資領(lǐng)域之一,醫(yī)療醫(yī)藥團隊連續(xù)多年被江蘇省發(fā)改委評為“江蘇省創(chuàng)業(yè)投資優(yōu)秀團隊”。近年來,金雨茂物持續(xù)聚焦醫(yī)療消費領(lǐng)域,以醫(yī)療屬性和高科技屬性為導向,先后投資貝泰妮(國產(chǎn)功效護膚品)、滇虹藥業(yè)(皮膚藥物)、知原藥業(yè)(皮膚藥物)、貝迪生物(生物膠原蛋白)、維琪生物(多肽原料)、威脈醫(yī)療(射頻醫(yī)美)及磅策醫(yī)療(植發(fā)機器人)等企業(yè)。金雨茂物始終致力于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與培育,以深度行業(yè)研究的精神挖掘中小企業(yè)價值,以企業(yè)家的視角專注股權(quán)投資,憑借產(chǎn)業(yè)投資的理念持續(xù)賦能,助力企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

重點關(guān)注領(lǐng)域:醫(yī)療消費(含醫(yī)美、功能護膚品、消費器械和藥品、功能食品等)、醫(yī)藥研發(fā)供應鏈(含CXO,生命科學支持領(lǐng)域、制藥工業(yè)鏈等)和創(chuàng)新醫(yī)療器械(含IVD,高值創(chuàng)新器械等)的投資;數(shù)字化醫(yī)療(醫(yī)療信息化,智能輔助醫(yī)療等)以及新藥物和新的治療技術(shù)的早期項目投資。

投資的明星項目:貝泰妮(300957)、昭衍新藥(603127)、萬邦德(002082) 、諾泰生物(688076)、舒泰神(300204)、藥石科技(300725)、滇虹藥業(yè)(拜耳收購)、久信醫(yī)療(達實智能收購)、近岸蛋白質(zhì)(688137),知原藥業(yè),軒凱生物,維琪醫(yī)藥等項目。