糖組學(xué)作為后基因組時代的核心領(lǐng)域，為癌癥檢測、精準(zhǔn)醫(yī)療及靶向藥物研發(fā)提供了新途徑，是推動生命科學(xué)進步與改善人類健康的重要驅(qū)動力。我國近年來將糖組學(xué)研究視為推動生命科學(xué)進步和醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域之一，并在多個層面出臺了相關(guān)政策規(guī)劃和措施，以鼓勵和支持糖組學(xué)的研究與應(yīng)用。如，國家自然科學(xué)基金委員會2024年發(fā)布了“破譯生命的糖質(zhì)密碼”重大研究計劃、一系列糖組學(xué)相關(guān)的重點實驗室和研究中心的建立、國家“十三五”和“十四五”規(guī)劃中對生命科學(xué)和生物技術(shù)研究的強調(diào)等等。

陳萃英博士自九十年代起便在歐洲長期從事抗肝癌分子生物學(xué)的研究，主持過多項歐盟科研項目及中比科研合作項目，并憑借對糖鏈這一新型標(biāo)志物的應(yīng)用發(fā)現(xiàn)榮獲2008年比利時FFMI-腫瘤標(biāo)志物最新發(fā)明獎。2012年，陳博士受到中國科協(xié)邀請，參加“春暉計劃”，回國進行學(xué)術(shù)交流訪問活動，并在南京創(chuàng)立了先思達（南京）生物科技有限公司。

深耕糖組學(xué)領(lǐng)域前沿，實現(xiàn)學(xué)術(shù)成果高效轉(zhuǎn)化

彼時江蘇省作為國內(nèi)肝癌的高發(fā)地區(qū)之一，其對肝癌檢測、治療和預(yù)防產(chǎn)品的市場需求持續(xù)增長，加之南京地區(qū)為歸國創(chuàng)業(yè)的高層次人才提供了有力的扶持政策，使得陳萃英博士最終決定在南京創(chuàng)業(yè)。而糖組學(xué)在當(dāng)時的國內(nèi)尚屬新興且前沿的研究領(lǐng)域，市場成熟度尚淺，其在臨床診斷領(lǐng)域的應(yīng)用探索處于初級階段，市場上缺乏廣泛認可的臨床診斷產(chǎn)品。先思達的出現(xiàn)，則是對該領(lǐng)域的一次創(chuàng)新性、開拓性的嘗試。陳博士憑借在該領(lǐng)域多年的研究經(jīng)驗，敏銳地意識到糖組學(xué)研究在癌癥檢測中所具有的巨大的潛力和價值，引領(lǐng)先思達踏上了糖組學(xué)研究成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的新征程。

此后，先思達圍繞肝癌，逐步推動了“潔太司”、“甘達健”這兩款“首發(fā)產(chǎn)品”。由于糖組學(xué)產(chǎn)品自身屬于新興領(lǐng)域的產(chǎn)物，其安全性和有效性需要經(jīng)過嚴格且漫長的臨床試驗和評估過程。先思達的產(chǎn)品自研發(fā)到臨床應(yīng)用可謂“十年磨一劍”。這兩款核心產(chǎn)品，不僅填補了國內(nèi)糖組學(xué)肝癌檢測市場的空白，還極大地提升了肝癌早期診斷的準(zhǔn)確性和可行性，實現(xiàn)了對該領(lǐng)域的強鏈補鏈，為我國糖組學(xué)肝癌檢測技術(shù)的發(fā)展注入了新的活力，對于推動醫(yī)療科技進步、提高肝癌防治水平具有重要意義。而先思達產(chǎn)品的獲批，楊友明表示：“這兩款產(chǎn)品的獲批確立了糖組學(xué)在腫瘤診斷領(lǐng)域應(yīng)用的價值和方向，是對整個方法學(xué)的確認，相信今后將會有越來越多的糖組學(xué)產(chǎn)品獲批上市?！毕人歼_總經(jīng)理楊友明表示：“產(chǎn)品自2016年面世到今年獲批，反復(fù)驗證近十年，即使是在疫情最嚴重的那段時期，在陳博士的帶領(lǐng)下，先思達也未曾放慢研發(fā)的腳步?！?目前，“潔太司”、“甘達健”已贏得業(yè)內(nèi)認可，并與國內(nèi)多家頂尖醫(yī)療機構(gòu)達成合作意向。

先思達生物的發(fā)展，是我國糖組學(xué)肝癌檢測領(lǐng)域崛起的縮影。隨著先思達產(chǎn)品的逐漸成熟和國家層面對于糖組學(xué)研發(fā)領(lǐng)域的重視，先思達作為最早一批踏入該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，憑借其深厚的技術(shù)實力和完善的產(chǎn)品，在創(chuàng)立初期便受到江北新區(qū)的大力扶持，同時也受到了來自資本市場的青睞。

協(xié)會副會長單位南京市創(chuàng)新投資集團在2020年首次接觸先思達，此后幾年，創(chuàng)投集團又多次走訪，與公司核心團隊和外部專家分別進行了訪談交流，就企業(yè)技術(shù)方案、臨床數(shù)據(jù)、市場潛力進行論證，借此機會雙方增進了對彼此的理解，為后續(xù)開展投資合作打下堅實的基礎(chǔ)。2022年，南京市創(chuàng)新投資集團與多家投資機構(gòu)共同完成對先思達超億元的B輪融資。談及此，楊友明十分感慨：“這筆投資對公司發(fā)展具有十分重大的意義，為公司核心產(chǎn)品的臨床試驗和獲批提供了保障，同時也為公司繼續(xù)研發(fā)和兩大研究平臺的建設(shè)提供了資金支持。”他表示：“南京市創(chuàng)新投資集團秉持著不盲目追逐短期利潤、穩(wěn)健前行的投資理念，這一理念恰與公司當(dāng)時所處發(fā)展階段的需求相契合，為我們營造了專注產(chǎn)品、深耕技術(shù)的良好環(huán)境；其次，南京市創(chuàng)新投資集團在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有廣泛且深入的布局，為我們提供了寶貴的資源整合平臺，能夠幫助我們整合上下游資源，促進先思達和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的交流合作；此外，南京市創(chuàng)新投資集團是南京市非常重要的一個投資平臺，出于優(yōu)化股東結(jié)構(gòu)的考量，我們希望借此更好地塑造企業(yè)品牌?！眲?chuàng)投集團此后積極與先思達展開合作，共同籌劃推動糖組學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的市場應(yīng)用，不僅在資金層面給予了先思達堅實的支撐，投后更主動牽線搭橋，促進先思達與多家上市公司開展技術(shù)交流與合作，有效助力其市場開拓與業(yè)務(wù)發(fā)展。

南京市創(chuàng)新投資集團投資三部相關(guān)負責(zé)人表示：“創(chuàng)投集團長期以來致力于引導(dǎo)和鼓勵社會資本投向市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，而糖組學(xué)領(lǐng)域作為近來興起的產(chǎn)業(yè)藍海，也一直是我們所重點關(guān)注的領(lǐng)域，對先思達的投資是南京市創(chuàng)新投資集團支持種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新型企業(yè)投資理念的體現(xiàn)。”同時也表達了對先思達未來的期待：“糖組學(xué)是繼基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)后的又一新興研究領(lǐng)域，先思達的研發(fā)團隊在該領(lǐng)域具有良好的技術(shù)積淀，其糖組學(xué)研發(fā)進度在國際上處于前沿水平，我們期待先思達團隊未來乘勢而上，持續(xù)研發(fā)具有臨床價值的新產(chǎn)品，同時推動已有產(chǎn)品在商業(yè)化上取得更好的成績，創(chuàng)投集團后續(xù)也會繼續(xù)為先思達引進優(yōu)質(zhì)的金融資源助其發(fā)展?！?/span>

革新腫瘤檢測技術(shù)，為生命贏得時間和希望

相較于傳統(tǒng)的腹部超聲、AFP（血清甲胎蛋白）檢查、多排螺旋CT/MRI等肝癌檢測方式，先思達的檢測產(chǎn)品是基于糖鏈的分子結(jié)構(gòu)和相對含量，經(jīng)過計算機軟件系統(tǒng)量化分析之后給出的精確的診斷結(jié)果，在檢測精度上能夠達到85%以上，且在相對早期階段就可以對癌癥作出提前預(yù)警。而肝癌患者如能及時發(fā)現(xiàn)及早治療，其生存下來的可能性也就越大，5年期生存率可達58.4%，而晚期生存率僅為23.8%，終末期甚至低于2%。國內(nèi)超過80%的肝癌患者在出現(xiàn)癥狀后才主動求醫(yī)，超過85%的患者在就診時已經(jīng)是中晚期，因此先思達的產(chǎn)品或?qū)⒏淖冞@一局面，為肝癌患者爭取更多的時間和希望治愈疾病。楊友明表示：“癌癥早診早篩產(chǎn)品的價值就是為生命爭取時間與希望，這也是一直以來我們公司的愿景。如果能夠及早發(fā)現(xiàn)就能盡早治療，治愈的可能性也就越大?！?/span>

截至目前，先思達以糖組學(xué)為核心基礎(chǔ)，集體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，逐步邁向全球糖組轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過十余年的努力，建立起了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的GlyFace?糖組檢測技術(shù)平臺、GlySeer?糖組數(shù)據(jù)分析平臺，這兩大平臺目前已經(jīng)積累了豐富的數(shù)據(jù)，為未來糖組學(xué)的應(yīng)用開發(fā)提供了助力。企業(yè)目前的產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、神經(jīng)退行性疾病及生理狀態(tài)評估等多個方面，具有豐富的經(jīng)驗與成果積累。且企業(yè)先后與北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)建立起聯(lián)合實驗室，共同致力于糖組學(xué)藥物開發(fā)與試驗，大量的研究成果正向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。公司的肝癌診斷產(chǎn)品——潔太司，在2018年被認定為國家級創(chuàng)新產(chǎn)品，今年正式獲批后，將盡快進入市場。

持續(xù)拓展研究邊界，讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品惠及全球患者

近年來，隨著科學(xué)認知的深入與技術(shù)的進步，糖組學(xué)在揭示生命奧秘、探索疾病機制及創(chuàng)新藥物研發(fā)等方面展現(xiàn)出巨大潛力，但目前國內(nèi)外在該領(lǐng)域都缺乏相應(yīng)的特別成熟的藥物產(chǎn)品，市場化落地較為緩慢。國外雖然在技術(shù)上占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢，但目前還主要停留在技術(shù)層面未能實現(xiàn)轉(zhuǎn)化。國內(nèi)得益于近年生物醫(yī)藥市場的蓬勃發(fā)展，產(chǎn)品在應(yīng)用端相對更加成熟，轉(zhuǎn)化進程已初顯成果，但也尚處于起步階段。盡管市場仍有待開發(fā)，但其獨特優(yōu)勢與廣闊前景不容忽視。隨著研究的深入與技術(shù)的突破，類似于先思達這樣的企業(yè)依靠技術(shù)和產(chǎn)品的迭代升級或?qū)榛颊邘砀臃e極、深遠的影響。這不僅將推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，更將為提高人類生命質(zhì)量、延長健康壽命貢獻重要力量。

作為國內(nèi)布局該領(lǐng)域的重點企業(yè)之一，楊友明表示：“先思達在未來將持續(xù)加強糖組學(xué)基礎(chǔ)理論的研究工作，帶動技術(shù)平臺的迭代升級，以保持企業(yè)在行業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢?！蔽磥?，先思達將持續(xù)深化技術(shù)研究，探索糖鏈在疾病診斷中的新應(yīng)用，力求在肝癌檢測及其他重大疾病診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，鞏固并擴大其行業(yè)領(lǐng)先地位。

值得一提的是，先思達在糖組學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出了前瞻性的戰(zhàn)略布局。公司持續(xù)深耕腫瘤早期篩查與診斷以及健康檢測產(chǎn)品的廣闊市場，并不斷拓展研究邊界。在腫瘤早篩早診板塊有序推進了胃癌、胰腺癌、前列腺癌等關(guān)鍵腫瘤類型的早期診斷產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關(guān)產(chǎn)品已分別邁入注冊臨床試驗、臨床驗證及臨床前研究的關(guān)鍵階段，標(biāo)志著公司以糖組學(xué)為核心技術(shù)的腫瘤早期診斷研發(fā)體系正穩(wěn)步向前推進。此外，先思達還將加速推進生理健康領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，例如計劃在未來開發(fā)一款基于糖組學(xué)研究的免疫年齡的評估系統(tǒng)。同時，先思達也還將逐步開展一系列檢測設(shè)備、原輔材料的研發(fā)工作。

對于海外市場，先思達也已有規(guī)劃。“先思達將持續(xù)加強基礎(chǔ)理論研究，推動技術(shù)平臺迭代升級，不斷豐富產(chǎn)品管線，滿足不同地區(qū)不同群體的藥物需求，進而為實現(xiàn)產(chǎn)品出海做準(zhǔn)備。也希望更多的機構(gòu)和企業(yè)能夠參與到這一過程中來?！睏钣衙鞅硎?。

先思達自成立以來的13年間，默默耕耘于糖組學(xué)技術(shù)的研發(fā)與探索，其產(chǎn)品歷經(jīng)了漫長而嚴謹?shù)难邪l(fā)周期與臨床試驗考驗。如今，這些產(chǎn)品即將踏上市場化應(yīng)用的新征途，先思達也將迎來一個充滿機遇與挑戰(zhàn)的嶄新篇章。楊友明表示：“‘好產(chǎn)品，賣出去’是我們企業(yè)始終強調(diào)的一條重要理念，未來我們爭取開發(fā)出更多、更好的產(chǎn)品提供給患者，將學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟價值，以此回報股東和社會?！?/span>